Описание
Программа «Обучение „Запайщик ампул“»
Цель программы
Подготовить квалифицированных специалистов, способных безопасно и качественно выполнять запайку ампул в соответствии с фармацевтическими стандартами и требованиями надлежащей производственной практики (GMP).
Задачи программы
1. Ознакомить обучающихся с основами фармацевтического производства и ролью запайщика ампул в технологическом процессе.
2. Сформировать системные знания о материалах, оборудовании и технологиях запайки ампул.
3. Обучить приемам безопасной работы с газовым оборудованием, высокотемпературными источниками и стеклянной тарой.
4. Отработать практические навыки запайки ампул различными методами (газопламенным, электротермическим и др.).
5. Развить умение контролировать качество запайки и выявлять дефекты.
6. Изучить требования GMP, санитарные нормы и правила охраны труда в фармацевтическом производстве.
7. Сформировать навыки документирования выполненных операций и ведения производственной отчетности.
Знания, которые получит обучающийся
— Основы фармацевтического производства и место операции запайки в технологическом цикле.
— Виды ампул, их конструктивные особенности и материалы изготовления.
— Принципы работы и устройство оборудования для запайки ампул (газовые горелки, полуавтоматические и автоматические запайщики).
— Технологии запайки: газопламенная, электротермическая, лазерная и др.; их преимущества и ограничения.
— Требования к качеству запайки: герметичность, отсутствие трещин и деформаций, равномерность шва.
— Методы контроля качества запайки (визуальный осмотр, вакуум-тест, давление-тест и др.).
— Основные дефекты запайки и способы их предупреждения.
— Требования GMP к чистоте производственной зоны, одежде и поведению персонала.
— Санитарные нормы и правила гигиены при работе с лекарственными средствами.
— Правила охраны труда при работе с открытым огнем, высокими температурами и стеклом.
— Порядок ведения производственной документации (журналы, протоколы, отчеты).